美國食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)聯(lián)合藥物elbasvir / grazoprevir（Zepatier,默克）用于治療慢性丙型肝炎（HCV）基因1型和4型感染。FDA宣稱，該聯(lián)合藥物不需要同時(shí)使用干擾素，避免了干擾素治療的所有嚴(yán)重不良事件。

Elbasvir / grazoprevir聯(lián)合或不聯(lián)合利巴韋林可用于治療所有HCV基因型感染。其中HCV基因1型最常見，而HCV基因4型并不常見。

這一新組合藥物將進(jìn)行頭對(duì)頭研究，評(píng)估其相較于其他兩種無干擾素、治療HCV基因1型的聯(lián)合方案的療效。此兩種無干擾素聯(lián)合方案分為別：ledipasvir + sofosbuvir（Harvoni，吉列德科學(xué)公司）與ombitasvir + paritaprevir + ritonavir + dasabuvir（Viekira Pak, 雅培生命）。

臨床試驗(yàn)評(píng)估了新組合藥物治療HCV基因1型的安全性和有效性。研究結(jié)果顯示，治療12周，即治療結(jié)束時(shí)，94%-97%的HCV基因1型患者血清中檢測不到HCV病毒。HCV基因4型患者的持續(xù)性病毒應(yīng)答率為97%-100%。持續(xù)病毒應(yīng)答（SVR）是治愈率的指標(biāo)。研究中一些伴肝硬化的受試者每天接受elbasvir/grazoprevir聯(lián)合或不聯(lián)合利巴韋林治療12到16周。

研究中，使用新藥不聯(lián)合利巴韋林治療的患者報(bào)告最常見的不良事件為疲勞、頭痛和惡心；聯(lián)合利巴韋林治療的患者，最常見的不良事件為貧血和頭痛。

Elbasvir / grazoprevir的標(biāo)簽警告，一般在治療8周或之后，1%的臨床試驗(yàn)受試者的肝酶水平超過正常上限的五倍。因此，臨床醫(yī)生在開始治療之前及之后，都應(yīng)進(jìn)行肝臟相關(guān)血檢。此外，中度或重度肝損傷患者應(yīng)禁用該藥。

編譯自：FDA OKs Zepatier (Elbasvir/Grazoprevir) for Hepatitis C. 2016. January 28.